发展历程
HISTORY
发展历程
1992年
第一款国产剂量仪面世,实现该领域内国产设备零的突破。
2018年
四川中测仪器科技有限公司正式成立
医用X射线诊断设备量值溯源体系建立与测试技术研究获四川省科技进步一等奖
2022年
核心团队响应国家政策办理科技人员离岗创业,从科研院所全职转入公司
2023年
获高新技术企业认证
获四川省"专精特新"中小企业认定
获四川省科技型中小企业、创新型中小企业认定
通过ISO 9001质量管理体系认证
2025年
迁址自购办公场地----电子科技产业园(天府园)
完成产品标准化、模块化设计升级
2026年
申报国家小巨人企业、瞪羚企业
布局CE、UL国际认证
1986年
《中华人民共和国计量法》开始施行
2026年
“十五五”规划 健康中国建设(优质医疗服务提升)
1949
美国临床病理家学会(CAP)首次研究临床实验室室内质量控制问题
意义:
全球医学质控起步
1950
Levey-Jennings质控图发表,临床检验室内质控正式拉开序幕
意义:
统计质控方法奠基,至今仍被广泛使用
1960s
中国采纳国际计量局建议,在上海测量研究院和卫生部工业卫生研究院建立X、γ射线剂量检定标准
意义:
我国医学计量领域重大突破
1977
国务院颁布《中华人民共和国计量管理条例(试行)》
意义:
我国计量管理法制化开端
1978
卫生局与国家质量技术监督局联合发布文件,对医药单位计量仪器进行品质检定和管理
意义:
医学界对医药测量技术认知深化
1982
卫生部临床检验中心(NCCL)在北京医院成立
意义:
我国检验医学新时代启始,全国临床检验质量管理与控制工作体系建立
1984
国务院发布《关于在我国统一实行法定计量单位的命令》
意义:
检验报告计量格式统一,医学计量与国际单位制接轨
1985
《中华人民共和国计量法》颁布
意义:
我国计量发展里程碑,形成完整计量法规体系
1991
卫生部长签署命令淘汰35项陈旧临床检验项目
意义:
推动检验方法标准化、现代化
1992
发布诊断药品管理文件,制定临床化学体外诊断试剂盒鉴定标准
意义:
体外诊断行业规范化
2000
国际标准化组织推出ISO/FDIS 15189《医学实验室的质量管理标准》;卫生部颁布《医疗质量管理办法》
意义:
全球医学实验室质量管理标准化;我国医疗质量管理制度化
2006
卫生部颁发《医疗机构临床实验室管理办法》,明确规定临床实验室质量控制和管理要求
意义:
我国临床医学实验室质量管理持续改进
2008
ISO 15189转化为国家标准GB/T 22576颁布
意义:
我国医学实验室管理与国际接轨里程碑
2014
新修订《医疗器械监督管理条例》颁布,取消注册产品标准,明确产品技术要求法律地位
意义:
医疗器械监管体系重大变革
2018
四川中测仪器科技有限公司成立
意义:
企业诞生,承接30余年技术积淀
2020至今
医学计量向数字化、智能化转型,AI算法、物联网技术融入质控体系
意义:
智慧计量新时代
1950s
Levey-Jennings质控图
提出者:
Stanley Levey & Elmer R. Jennings
1954
累积和质控图(CUSUM)
提出者:
E.S. Page
1959
指数加权移动平均(EWMA)
提出者:
S.W. Roberts
1965
"正常平均值"(AON)法
提出者:
Michael Waid & Robert Hoffmann
1974
Bull's算法(血液学分析仪质控)
提出者:
Brian Bull
1980s
全面质量管理(TQM)、Good Laboratory Practice(GLP)
提出者:
行业共识
中测仪器总部